PARIS, 30 nov 2012 (AFP) - Les médicaments décongestionnants contre le rhume ne devraient plus être accessibles que sur ordonnance, recommande un avis rendu récemment par les membres de la Commission nationale de pharmacovigilance, a-t-on apppris vendredi auprès de l'Agence du médicament (ANSM).
"Il s'agit d'un avis consultatif qui a été transmis au directeur de l'ANSM qui prendra sa décision rapidement" précise l'ANSM, confirmant une information de l'Express.
Alors que des médicaments très utilisés comme Actifed Rhume, Humex rhume, Nurofen rhume, Sudafed ou Rhinadvil sont aujourd'hui en vente libre, la commission nationale de pharmacovigilance s'est prononcée le 20 novembre pour leur inscription sur la liste 2 des médicaments vendus uniquement sur ordonnance.
Diverses mises en garde sont intervenues ces dernières années contre ces médicaments utilisés pour diminuer la sensation de nez bouché et qui contiennent de la pseudoephédrine, une molécule à effet vasoconstricteur susceptible d'entrainer des effets indésirables rares, mais redoutables.
Le dernier avertissement émane du Pr Jean-Louis Montastruc, le rapporteur de la commission nationale pour ces médicaments, qui soulignait les dangers des vasoconstricteurs il y a quelques jours sur le bulletin d'information du centre de pharmacovigilance de Toulouse.
Dans son dernier avis sur la question rendu en décembre 2011, l'agence du médicament (ex-Afssaps) rappelait aux patients de "ne pas recourir de manière abusive à ces médicaments" et faisait état de 15 cas graves d'effets indésirables en 2011.
Elle citait notamment des effets cardiaques (hypertension artérielle, crise d'angor ou angine de poitrine) et neurologiques (convulsion, troubles du comportement et accidents vasculaires) en particulier lorsque les médicaments n'étaient pas utilisés conformément à l'autorisation de mise sur le marché.
A l'ANSM, on précise qu'il s'agit essentiellement du Sudafed, à l'usage souvent détourné comme stupéfiant. Plutôt qu'une mesure générale, ajoute-t-on de même source, des mesures spécifiques pourraient être prises pour certains médicaments.
Le comité européen de pharmacovigilance est également en train de traiter le dossier et devrait se prononcer prochainement sur le bénéfice-risque des médicaments vasoconstricteurs contre le rhume, a encore indiqué l'ANSM.
"Il s'agit d'un avis consultatif qui a été transmis au directeur de l'ANSM qui prendra sa décision rapidement" précise l'ANSM, confirmant une information de l'Express.
Alors que des médicaments très utilisés comme Actifed Rhume, Humex rhume, Nurofen rhume, Sudafed ou Rhinadvil sont aujourd'hui en vente libre, la commission nationale de pharmacovigilance s'est prononcée le 20 novembre pour leur inscription sur la liste 2 des médicaments vendus uniquement sur ordonnance.
Diverses mises en garde sont intervenues ces dernières années contre ces médicaments utilisés pour diminuer la sensation de nez bouché et qui contiennent de la pseudoephédrine, une molécule à effet vasoconstricteur susceptible d'entrainer des effets indésirables rares, mais redoutables.
Le dernier avertissement émane du Pr Jean-Louis Montastruc, le rapporteur de la commission nationale pour ces médicaments, qui soulignait les dangers des vasoconstricteurs il y a quelques jours sur le bulletin d'information du centre de pharmacovigilance de Toulouse.
Dans son dernier avis sur la question rendu en décembre 2011, l'agence du médicament (ex-Afssaps) rappelait aux patients de "ne pas recourir de manière abusive à ces médicaments" et faisait état de 15 cas graves d'effets indésirables en 2011.
Elle citait notamment des effets cardiaques (hypertension artérielle, crise d'angor ou angine de poitrine) et neurologiques (convulsion, troubles du comportement et accidents vasculaires) en particulier lorsque les médicaments n'étaient pas utilisés conformément à l'autorisation de mise sur le marché.
A l'ANSM, on précise qu'il s'agit essentiellement du Sudafed, à l'usage souvent détourné comme stupéfiant. Plutôt qu'une mesure générale, ajoute-t-on de même source, des mesures spécifiques pourraient être prises pour certains médicaments.
Le comité européen de pharmacovigilance est également en train de traiter le dossier et devrait se prononcer prochainement sur le bénéfice-risque des médicaments vasoconstricteurs contre le rhume, a encore indiqué l'ANSM.
