Paris, France | AFP | mardi 06/11/2018 - Le laboratoire Merck a promis mardi que les patients français qui disposent d'une ordonnance pourraient se procurer l'ancienne formule du Levothyrox tout au long de l'année 2019, période de "transition" vers des "solutions pérennes" qui ne font pourtant pas l'unanimité.
"Nous allons poursuivre la mise à disposition de l'ancienne formule du Levothyrox tout au long de l'année 2019", a indiqué à l'AFP Valérie Leto, pharmacien responsable de Merck France, confirmant des informations publiées dans le Parisien.
Moins de 50.000 boîtes seront mises à disposition par mois, un volume qui correspond à ceux de 2018 et aux "besoins des patients", selon Mme Leto, qui a insisté sur le caractère "transitoire" de cette période "qui doit permettre aux patients de trouver une solution alternative pérenne".
"C'est une bouffée d'air pour les patients qui ne supportent pas la nouvelle formule", a indiqué à l'AFP la présidente de l'association Vivre sans thyroïde, Beate Bartès. "Mais ça ne résout pas le problème, cela ne fait que le reporter. Ce qu'il faudrait, c'est une pérennité des deux formules côte à côte".
Le Levothyrox, prescrit contre l'hypothyroïdie et fabriqué par le laboratoire allemand Merck, a changé de formule en France en mars 2017. À partir de juillet et août, quelque 31.000 patients, selon des chiffres officiels, ont commencé à signaler des effets secondaires parfois très invalidants. L'affaire fait l'objet de plusieurs procédures en justice.
Le tribunal de grande instance de Toulouse a limité lundi l'obligation de mise à disposition de l'ancienne formule du Levothyrox (Euthyrox) à une durée de 3 mois à compter du 1er janvier 2019 pour 39 patients, mais le laboratoire a confirmé mardi qu'il ne s'y limiterait pas, tant pour la durée que pour le nombre de patients concernés.
Le laboratoire répond à une demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a listé fin octobre cinq solutions pérennes pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde et affirmé évaluer "d'autres spécialités princeps ou génériques" pour "la diversification de l'offre thérapeutique".
"Certains malades ont essayé toutes les alternatives sur le marché et ont vraiment du mal, alors que d'autres vont très bien", a tempéré Mme Bartès. "Ce qui n'est toujours pas résolu aussi, c'est que personne n'a pour l'instant d'explication des effets indésirables de la nouvelle formule, c'est un peu laissé de coté par Merck".
"Concernant Euthyrox, l'ANSM a demandé au laboratoire Merck de poursuivre sa mise à disposition en France sur l'année 2019 pour permettre aux patients encore traités par Euthyrox de s'adapter à un nouveau traitement", précisait l'ANSM dans un communiqué publié le 31 octobre.
L'ANSM rappelait "qu'Euthyrox est disponible pour une durée et dans des quantités limitées" et que "les médicaments à base de lévothyroxine disponibles de façon régulière et pérenne doivent être privilégiés".
L'ancienne formule du Levothyrox est importée d'Allemagne, puisque Merck ne dispose pas d'autorisation de mise sur le marché français pour l'Euthyrox mais seulement d'autorisations d'importations.
De l'autre côté du Rhin, la nouvelle formule remplacera l'ancienne au cours du premier semestre 2019. Fin juillet, Merck a annoncé son intention de lancer la nouvelle formule dans 21 pays de l'UE à partir de 2019, après un avis positif des instances sanitaires européennes.
Le laboratoire affirme n'avoir pas reçu de demandes de mise à disposition de l'ancienne formule dans les pays en transition. Valérie Leto a insisté sur l'existence de "solutions pérennes" alternatives dans les pays concernés comme par exemple la Suisse où le médicament est disponible depuis avril.
"Nous allons poursuivre la mise à disposition de l'ancienne formule du Levothyrox tout au long de l'année 2019", a indiqué à l'AFP Valérie Leto, pharmacien responsable de Merck France, confirmant des informations publiées dans le Parisien.
Moins de 50.000 boîtes seront mises à disposition par mois, un volume qui correspond à ceux de 2018 et aux "besoins des patients", selon Mme Leto, qui a insisté sur le caractère "transitoire" de cette période "qui doit permettre aux patients de trouver une solution alternative pérenne".
"C'est une bouffée d'air pour les patients qui ne supportent pas la nouvelle formule", a indiqué à l'AFP la présidente de l'association Vivre sans thyroïde, Beate Bartès. "Mais ça ne résout pas le problème, cela ne fait que le reporter. Ce qu'il faudrait, c'est une pérennité des deux formules côte à côte".
Le Levothyrox, prescrit contre l'hypothyroïdie et fabriqué par le laboratoire allemand Merck, a changé de formule en France en mars 2017. À partir de juillet et août, quelque 31.000 patients, selon des chiffres officiels, ont commencé à signaler des effets secondaires parfois très invalidants. L'affaire fait l'objet de plusieurs procédures en justice.
Le tribunal de grande instance de Toulouse a limité lundi l'obligation de mise à disposition de l'ancienne formule du Levothyrox (Euthyrox) à une durée de 3 mois à compter du 1er janvier 2019 pour 39 patients, mais le laboratoire a confirmé mardi qu'il ne s'y limiterait pas, tant pour la durée que pour le nombre de patients concernés.
Le laboratoire répond à une demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) qui a listé fin octobre cinq solutions pérennes pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde et affirmé évaluer "d'autres spécialités princeps ou génériques" pour "la diversification de l'offre thérapeutique".
"Certains malades ont essayé toutes les alternatives sur le marché et ont vraiment du mal, alors que d'autres vont très bien", a tempéré Mme Bartès. "Ce qui n'est toujours pas résolu aussi, c'est que personne n'a pour l'instant d'explication des effets indésirables de la nouvelle formule, c'est un peu laissé de coté par Merck".
- Transition européenne -
"Concernant Euthyrox, l'ANSM a demandé au laboratoire Merck de poursuivre sa mise à disposition en France sur l'année 2019 pour permettre aux patients encore traités par Euthyrox de s'adapter à un nouveau traitement", précisait l'ANSM dans un communiqué publié le 31 octobre.
L'ANSM rappelait "qu'Euthyrox est disponible pour une durée et dans des quantités limitées" et que "les médicaments à base de lévothyroxine disponibles de façon régulière et pérenne doivent être privilégiés".
L'ancienne formule du Levothyrox est importée d'Allemagne, puisque Merck ne dispose pas d'autorisation de mise sur le marché français pour l'Euthyrox mais seulement d'autorisations d'importations.
De l'autre côté du Rhin, la nouvelle formule remplacera l'ancienne au cours du premier semestre 2019. Fin juillet, Merck a annoncé son intention de lancer la nouvelle formule dans 21 pays de l'UE à partir de 2019, après un avis positif des instances sanitaires européennes.
Le laboratoire affirme n'avoir pas reçu de demandes de mise à disposition de l'ancienne formule dans les pays en transition. Valérie Leto a insisté sur l'existence de "solutions pérennes" alternatives dans les pays concernés comme par exemple la Suisse où le médicament est disponible depuis avril.
