Moscou, Russie | AFP | jeudi 04/03/2021 - Le vaccin russe Spoutnik V a franchi une étape clé jeudi pour son déploiement en Europe avec le début de son examen par l'Agence européenne des médicaments (AEM) et les autorités russes se sont dit prêtes à fournir des vaccins à 50 millions d'Européens dès juin.
"L'AEM a débuté une étude continue du Spoutnik V, un vaccin contre le Covid-19 développé par le centre national russe Gamaleya d'épidémiologie et microbiologie", a annoncé jeudi l'agence, basée à Amsterdam, dans un communiqué.
"A la suite de l'approbation de l'AEM, nous serions en mesure de fournir des vaccins pour 50 millions d'Européens à partir de juin 2021", a déclaré immédiatement dans le foulée, Kirill Dmitriev, patron du fonds souverain russe, qui a contribué au développement de ce vaccin, dans un communiqué.
"Spoutnik V peut apporter une importante contribution pour sauver des millions de vies en Europe", a-t-il ajouté.
"Les partenariats en matière de vaccins devraient être détachés de la politique et la coopération avec l'AEM est un parfait exemple du fait que rassembler les efforts est la seule manière de mettre fin à la pandémie", a poursuivi M. Dmitriev, soulignant que le médicament a déjà été approuvé par une quarantaine de pays dans le monde.
L'AEM a précisé que le calendrier pour l'approbation devrait "prendre moins de temps que d'habitude" en raisons des travaux préparatoires déjà réalisés.
La première étape consiste en un "examen continu" des données et des essais cliniques.
Une demande officielle d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle d'un an doit suivre.
Le temps écoulé entre l'examen continu et l'autorisation a, jusqu'à présent, été compris entre deux et quatre mois.
Ces dernières semaines, un ping-pong public avait eu lieu entre les développeurs du vaccin Spoutnik V, affirmant avoir soumis le dossier pour approbation au régulateur européen, et l'AEM, répondant n'avoir rien reçu.
D'abord accueilli avec scepticisme en Occident, le premier vaccin russe contre le Covid-19 a depuis convaincu des experts, notamment après la publication de résultats dans la revue spécialisée The Lancet, selon lesquels l'efficacité du vaccin russe est de 91,6% contre les formes symptomatiques de la maladie.
La Commission européenne a assuré pour sa part qu'elle n'avait pas encore l'intention d'inclure le Spoutnik V parmi les vaccins qu'elle a l'intention d'acheter.
"Actuellement, aucune discussion n'est en cours pour intégrer le vaccin Spoutnik au sein du portefeuille", a déclaré un porte-parole de la Commission lors d'un point-presse quotidien à Bruxelles.
Pour le moment, trois vaccins sont autorisés dans l'Union européenne: ceux de Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca.
Un quatrième, celui de Johnson & Johnson, est soumis à une demande d'autorisation.
Deux autres, ceux de Novavax et CureVac, ont entamé leur processus d'examen continu.
"L'AEM a débuté une étude continue du Spoutnik V, un vaccin contre le Covid-19 développé par le centre national russe Gamaleya d'épidémiologie et microbiologie", a annoncé jeudi l'agence, basée à Amsterdam, dans un communiqué.
"A la suite de l'approbation de l'AEM, nous serions en mesure de fournir des vaccins pour 50 millions d'Européens à partir de juin 2021", a déclaré immédiatement dans le foulée, Kirill Dmitriev, patron du fonds souverain russe, qui a contribué au développement de ce vaccin, dans un communiqué.
"Spoutnik V peut apporter une importante contribution pour sauver des millions de vies en Europe", a-t-il ajouté.
"Les partenariats en matière de vaccins devraient être détachés de la politique et la coopération avec l'AEM est un parfait exemple du fait que rassembler les efforts est la seule manière de mettre fin à la pandémie", a poursuivi M. Dmitriev, soulignant que le médicament a déjà été approuvé par une quarantaine de pays dans le monde.
L'AEM a précisé que le calendrier pour l'approbation devrait "prendre moins de temps que d'habitude" en raisons des travaux préparatoires déjà réalisés.
La première étape consiste en un "examen continu" des données et des essais cliniques.
Une demande officielle d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle d'un an doit suivre.
Le temps écoulé entre l'examen continu et l'autorisation a, jusqu'à présent, été compris entre deux et quatre mois.
Ces dernières semaines, un ping-pong public avait eu lieu entre les développeurs du vaccin Spoutnik V, affirmant avoir soumis le dossier pour approbation au régulateur européen, et l'AEM, répondant n'avoir rien reçu.
D'abord accueilli avec scepticisme en Occident, le premier vaccin russe contre le Covid-19 a depuis convaincu des experts, notamment après la publication de résultats dans la revue spécialisée The Lancet, selon lesquels l'efficacité du vaccin russe est de 91,6% contre les formes symptomatiques de la maladie.
La Commission européenne a assuré pour sa part qu'elle n'avait pas encore l'intention d'inclure le Spoutnik V parmi les vaccins qu'elle a l'intention d'acheter.
"Actuellement, aucune discussion n'est en cours pour intégrer le vaccin Spoutnik au sein du portefeuille", a déclaré un porte-parole de la Commission lors d'un point-presse quotidien à Bruxelles.
Pour le moment, trois vaccins sont autorisés dans l'Union européenne: ceux de Pfizer-BioNTech, Moderna et AstraZeneca.
Un quatrième, celui de Johnson & Johnson, est soumis à une demande d'autorisation.
Deux autres, ceux de Novavax et CureVac, ont entamé leur processus d'examen continu.
