Crédit Mahmud HAMS / AFP
La Haye, Pays-Bas | AFP | lundi 12/09/2022 - Le régulateur européen a approuvé lundi un vaccin contre le Covid-19 de Pfizer ciblant les sous-lignages d'Omicron BA.4 et BA.5, en vue d'une campagne de rappel cet hiver pour prévenir de nouvelles vagues anticipées.
Le sérum cible "les sous-variants d'Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale" du coronavirus, apparu dans la ville chinoise de Wuhan en 2019, a déclaré dans un communiqué l'Agence européenne des médicaments (EMA), basée à Amsterdam.
La version adaptée du vaccin anti-Covid à ARN messager "Comirnaty", fruit de l'alliance entre le géant américain Pfizer et la société allemande BioNTech, est destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus qui ont reçu au moins une primovaccination contre le Covid-19 du vaccin original.
Il devrait être "plus efficace que Comirnaty pour déclencher une réponse immunitaire contre les sous-variants BA.4 et BA.5", plus bénins mais plus aisément transmissibles, assure l'EMA.
Alors que "de nouvelles vagues d'infections sont anticipées pendant la saison froide", cette recommandation "élargira encore l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les personnes contre le Covid-19" au sein de l'UE, a salué le régulateur européen.
Le feu vert de l'EMA suit de près l'approbation au début du mois de deux autres vaccins adaptés par Pfizer et son rival Moderna, qui ciblent la souche Covid-19 originale et le sous-variant antérieur BA.1 d'Omicron.
L'avis de l'EMA sur "Comirnaty Original/Omicron BA.4-5" va maintenant être envoyé à la Commission européenne, qui adoptera une décision finale.
L'évaluation des données a confirmé que le vaccin "répond aux normes de qualité de l'UE", selon l'EMA.
"Large gamme de vaccins"
Les Etats membres de l'Union européenne utilisent toujours les mêmes vaccins contre le coronavirus approuvés il y deux ans pour une utilisation contre la souche originale du virus.
Ils offrent une certaine protection contre le variant Omicron et ses sous-variants, moins nocifs mais plus contagieux que la souche originale, mais le monde attend des vaccins plus ciblés et efficaces, dans la crainte d'une nouvelle vague cet hiver.
"La stratégie de l'UE consiste à disposer d'une large gamme de vaccins adaptés qui ciblent différents variants du SRAS-CoV-2", a expliqué le régulateur européen, "afin que les États membres disposent de diverses options pour répondre à leurs besoins lorsqu'ils conçoivent leurs campagnes de vaccination".
Omicron et ses sous-variants ont été dominants tout au long de 2022, prenant rapidement la place des variants précédents Alpha et Delta.
Les sous-variants BA.4 et BA.5 sont notamment responsables d'une vague de nouveaux cas en Europe et aux Etats-Unis ces derniers mois.
Tous les variants d'Omicron ont tendance à provoquer une évolution plus bénigne de la maladie car ils s'installent moins dans les poumons et davantage dans les voies nasales supérieures, provoquant des symptômes tels que fièvre, fatigue et perte d'odorat.
Les autorités sanitaires européennes ont recommandé la semaine dernière que les personnes âgées et les personnes à risque de forme grave du Covid-19 soient en première ligne pour l'administration de vaccins adaptés au variant Omicron.
La version originale du vaccin est selon le régulateur toujours efficace pour prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès associés à la maladie, et continuera à être utilisé dans le cadre des campagnes de vaccination dans l'UE, en particulier pour les primovaccinations.
Le sérum cible "les sous-variants d'Omicron BA.4 et BA.5 en plus de la souche originale" du coronavirus, apparu dans la ville chinoise de Wuhan en 2019, a déclaré dans un communiqué l'Agence européenne des médicaments (EMA), basée à Amsterdam.
La version adaptée du vaccin anti-Covid à ARN messager "Comirnaty", fruit de l'alliance entre le géant américain Pfizer et la société allemande BioNTech, est destinée aux personnes âgées de 12 ans et plus qui ont reçu au moins une primovaccination contre le Covid-19 du vaccin original.
Il devrait être "plus efficace que Comirnaty pour déclencher une réponse immunitaire contre les sous-variants BA.4 et BA.5", plus bénins mais plus aisément transmissibles, assure l'EMA.
Alors que "de nouvelles vagues d'infections sont anticipées pendant la saison froide", cette recommandation "élargira encore l'arsenal de vaccins disponibles pour protéger les personnes contre le Covid-19" au sein de l'UE, a salué le régulateur européen.
Le feu vert de l'EMA suit de près l'approbation au début du mois de deux autres vaccins adaptés par Pfizer et son rival Moderna, qui ciblent la souche Covid-19 originale et le sous-variant antérieur BA.1 d'Omicron.
L'avis de l'EMA sur "Comirnaty Original/Omicron BA.4-5" va maintenant être envoyé à la Commission européenne, qui adoptera une décision finale.
L'évaluation des données a confirmé que le vaccin "répond aux normes de qualité de l'UE", selon l'EMA.
"Large gamme de vaccins"
Les Etats membres de l'Union européenne utilisent toujours les mêmes vaccins contre le coronavirus approuvés il y deux ans pour une utilisation contre la souche originale du virus.
Ils offrent une certaine protection contre le variant Omicron et ses sous-variants, moins nocifs mais plus contagieux que la souche originale, mais le monde attend des vaccins plus ciblés et efficaces, dans la crainte d'une nouvelle vague cet hiver.
"La stratégie de l'UE consiste à disposer d'une large gamme de vaccins adaptés qui ciblent différents variants du SRAS-CoV-2", a expliqué le régulateur européen, "afin que les États membres disposent de diverses options pour répondre à leurs besoins lorsqu'ils conçoivent leurs campagnes de vaccination".
Omicron et ses sous-variants ont été dominants tout au long de 2022, prenant rapidement la place des variants précédents Alpha et Delta.
Les sous-variants BA.4 et BA.5 sont notamment responsables d'une vague de nouveaux cas en Europe et aux Etats-Unis ces derniers mois.
Tous les variants d'Omicron ont tendance à provoquer une évolution plus bénigne de la maladie car ils s'installent moins dans les poumons et davantage dans les voies nasales supérieures, provoquant des symptômes tels que fièvre, fatigue et perte d'odorat.
Les autorités sanitaires européennes ont recommandé la semaine dernière que les personnes âgées et les personnes à risque de forme grave du Covid-19 soient en première ligne pour l'administration de vaccins adaptés au variant Omicron.
La version originale du vaccin est selon le régulateur toujours efficace pour prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès associés à la maladie, et continuera à être utilisé dans le cadre des campagnes de vaccination dans l'UE, en particulier pour les primovaccinations.
