STRASBOURG, 11 mai 2011 (AFP) - Le Parlement européen a donné six mois à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour améliorer son fonctionnement, afin de mieux garantir notamment la prévention d'éventuels conflits d'intérêts, ont indiqué mercredi des eurodéputés.
"L'EMA doit se réformer et elle a six mois pour le faire, faute de quoi son budget sera réduit", a averti mercredi l'eurodéputée Vert française Michèle Rivasi.
"Nous avons considéré qu'il fallait donner un coup de semonce pour que l'EMA prenne le taureau par les cornes afin de mieux gérer l'argent, les marchés publics, les hommes et les conflits d'intérêt", a expliqué de son côté le Français Philippe Juvin (UMP, droite).
Appelé à approuver les comptes de l'Agence, le Parlement européen a refusé à une large majorité de lui donner son quitus en adoptant mardi un texte qui donne six mois à l'EMA pour modifier plusieurs points sensibles de son organisation interne.
Le Parlement juge notamment "inacceptable" qu'il n'y ait "aucune garantie que l'évaluation de médicaments à usage humain est réalisée par des experts indépendants".
Selon Mme Rivasi, l'organisation actuelle de l'EMA nuit à sa crédibilité, ainsi qu'à "la confiance des citoyens européens dans l'ensemble des institutions sanitaires européennes".
Les eurodéputés ont également critiqué le recrutement de l'ancien directeur exécutif de l'Agence par un organisme qui conseille les entreprises pharmaceutiques notamment pour le lancement de nouveaux médicaments. "Ce départ jette un doute sur l'indépendance réelle de l'Agence", affirme la résolution du Parlement.
Interrogée par l'AFP, une porte-parole de l'Agence a estimé que "beaucoup des problèmes soulevés dans le rapport du Parlement ont été réglés".
Concernant les conflits d'intérêt, l'EMA a révisé en octobre 2010 les règles concernant ses experts et celles concernant le personnel sont également "en cours de révision", a-t-elle souligné. Ces règles obligent notamment les experts et le personnel à déclarer au moins annuellement leurs intérêts.
Le Parlement réclame également de savoir "si et comment les experts s'occupant des médicaments du groupe du Benfluorex (la molécule du Médiator) ont fait l'objet d'un contrôle d'indépendance et comment les intérêts déclarés par ces personnes ont été vérifiés".
Le Médiator, ce médicament qui pourrait être à l'origine de centaines de décès, a été retiré du marché français en novembre 2009 en raison des risques cardiaques encourus par les patients. Mais il avait déjà été retiré du marché en Espagne en 2003, en Italie en 2004 et dès 1979 en Suisse.
L'EMA se défend en soulignant qu'elle n'avait "aucun mandat" pour se prononcer sur des procédures d'autorisation nationales du Médiator, a précisé une porte-parole.
yo/aje/dro
"L'EMA doit se réformer et elle a six mois pour le faire, faute de quoi son budget sera réduit", a averti mercredi l'eurodéputée Vert française Michèle Rivasi.
"Nous avons considéré qu'il fallait donner un coup de semonce pour que l'EMA prenne le taureau par les cornes afin de mieux gérer l'argent, les marchés publics, les hommes et les conflits d'intérêt", a expliqué de son côté le Français Philippe Juvin (UMP, droite).
Appelé à approuver les comptes de l'Agence, le Parlement européen a refusé à une large majorité de lui donner son quitus en adoptant mardi un texte qui donne six mois à l'EMA pour modifier plusieurs points sensibles de son organisation interne.
Le Parlement juge notamment "inacceptable" qu'il n'y ait "aucune garantie que l'évaluation de médicaments à usage humain est réalisée par des experts indépendants".
Selon Mme Rivasi, l'organisation actuelle de l'EMA nuit à sa crédibilité, ainsi qu'à "la confiance des citoyens européens dans l'ensemble des institutions sanitaires européennes".
Les eurodéputés ont également critiqué le recrutement de l'ancien directeur exécutif de l'Agence par un organisme qui conseille les entreprises pharmaceutiques notamment pour le lancement de nouveaux médicaments. "Ce départ jette un doute sur l'indépendance réelle de l'Agence", affirme la résolution du Parlement.
Interrogée par l'AFP, une porte-parole de l'Agence a estimé que "beaucoup des problèmes soulevés dans le rapport du Parlement ont été réglés".
Concernant les conflits d'intérêt, l'EMA a révisé en octobre 2010 les règles concernant ses experts et celles concernant le personnel sont également "en cours de révision", a-t-elle souligné. Ces règles obligent notamment les experts et le personnel à déclarer au moins annuellement leurs intérêts.
Le Parlement réclame également de savoir "si et comment les experts s'occupant des médicaments du groupe du Benfluorex (la molécule du Médiator) ont fait l'objet d'un contrôle d'indépendance et comment les intérêts déclarés par ces personnes ont été vérifiés".
Le Médiator, ce médicament qui pourrait être à l'origine de centaines de décès, a été retiré du marché français en novembre 2009 en raison des risques cardiaques encourus par les patients. Mais il avait déjà été retiré du marché en Espagne en 2003, en Italie en 2004 et dès 1979 en Suisse.
L'EMA se défend en soulignant qu'elle n'avait "aucun mandat" pour se prononcer sur des procédures d'autorisation nationales du Médiator, a précisé une porte-parole.
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