Ces médicaments peuvent en effet aggraver un surencombrement bronchique, en raison de la faible capacité des nourrissons à tousser pour éliminer les sécrétions produites, explique l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) dans un communiqué.
Elle a donc "décidé de contre-indiquer, chez l'enfant de moins de deux ans, l'utilisation des médicaments mucolytiques, mucofluidifiants" (sirops, sachets à diluer, solutions buvables), tels Rhinathiol ou Carbocistéine, ainsi que le sirop "Hélicidine" contre la toux.
Cette décision intervient après plusieurs cas d'aggravation d'encombrement respiratoire ou de bronchiolite du nourrisson.
La liste des médicaments concernés est sur le site de l'agence (www.afssaps.fr). Ils restent cependant disponibles au-delà de cet âge.
En conséquence, trois médicaments en sachets ou poudres exclusivement pour nourrissons sont retirés du marché : Exomuc, Fluimucil et Mucomyst formule nourrisson.
Sur 70 cas rapportés de complications respiratoires liées à l'aggravation de l'encombrement bronchique, plus de la moitié sont survenus chez des nourrissons de moins d'un an. "La majorité de ces cas était grave et a nécessité une hospitalisation."
Une porte-parole de Bouchara-Recordati France a indiqué que le laboratoire avait cessé "depuis plusieurs mois" la commercialisation des sachets d'Exomuc pour nourrissons, en prévision de cette décision des autorités sanitaires françaises.
"Cela ne remet pas du tout en cause le médicament dans son intégralité. C'est juste une mesure de précaution chez le petit enfant", a pour sa part réagi une porte-parole de Zambon France, qui vend le Fluimicil.
"La décision de l'Afssaps est tout à fait légitime", a estimé une porte-parole de Sanofi-Aventis, qui revendique 7% de l'ensemble du marché des mucolytiques en France. Le groupe français commercialise plusieurs sirops enfants et nourrissons, qui seront désormais uniquement à destination des enfants.
Les pharmaciens remettent à partir de jeudi un document d'information aux parents à chaque demande ou prescription de ces médicaments.
La toux, symptôme fréquent chez le nourrisson (moins de 2 ans) et le plus souvent associé à une infection respiratoire, est un réflexe naturel et indispensable de défense de l'organisme. En dehors de signes de gravité (gêne respiratoire, difficultés importantes à s'alimenter) qui doivent faire consulter un médecin, des mesures simples sont recommandées pour améliorer le confort de l'enfant (lavage du nez au sérum physiologique, hydratation, aération de la chambre et éviction du tabac).
Si la toux se prolonge plus de 4-5 jours sans amélioration, un avis médical s'impose pour en rechercher la cause.
Elle a donc "décidé de contre-indiquer, chez l'enfant de moins de deux ans, l'utilisation des médicaments mucolytiques, mucofluidifiants" (sirops, sachets à diluer, solutions buvables), tels Rhinathiol ou Carbocistéine, ainsi que le sirop "Hélicidine" contre la toux.
Cette décision intervient après plusieurs cas d'aggravation d'encombrement respiratoire ou de bronchiolite du nourrisson.
La liste des médicaments concernés est sur le site de l'agence (www.afssaps.fr). Ils restent cependant disponibles au-delà de cet âge.
En conséquence, trois médicaments en sachets ou poudres exclusivement pour nourrissons sont retirés du marché : Exomuc, Fluimucil et Mucomyst formule nourrisson.
Sur 70 cas rapportés de complications respiratoires liées à l'aggravation de l'encombrement bronchique, plus de la moitié sont survenus chez des nourrissons de moins d'un an. "La majorité de ces cas était grave et a nécessité une hospitalisation."
Une porte-parole de Bouchara-Recordati France a indiqué que le laboratoire avait cessé "depuis plusieurs mois" la commercialisation des sachets d'Exomuc pour nourrissons, en prévision de cette décision des autorités sanitaires françaises.
"Cela ne remet pas du tout en cause le médicament dans son intégralité. C'est juste une mesure de précaution chez le petit enfant", a pour sa part réagi une porte-parole de Zambon France, qui vend le Fluimicil.
"La décision de l'Afssaps est tout à fait légitime", a estimé une porte-parole de Sanofi-Aventis, qui revendique 7% de l'ensemble du marché des mucolytiques en France. Le groupe français commercialise plusieurs sirops enfants et nourrissons, qui seront désormais uniquement à destination des enfants.
Les pharmaciens remettent à partir de jeudi un document d'information aux parents à chaque demande ou prescription de ces médicaments.
La toux, symptôme fréquent chez le nourrisson (moins de 2 ans) et le plus souvent associé à une infection respiratoire, est un réflexe naturel et indispensable de défense de l'organisme. En dehors de signes de gravité (gêne respiratoire, difficultés importantes à s'alimenter) qui doivent faire consulter un médecin, des mesures simples sont recommandées pour améliorer le confort de l'enfant (lavage du nez au sérum physiologique, hydratation, aération de la chambre et éviction du tabac).
Si la toux se prolonge plus de 4-5 jours sans amélioration, un avis médical s'impose pour en rechercher la cause.