JEAN-FRANCOIS MONIER / AFP
Paris, France | AFP | jeudi 18/08/2022 -Le laboratoire franco-autrichien de biotechnologie Valneva a annoncé jeudi avoir commencé la soumission à l'autorité de santé américaine (FDA) de son candidat vaccin contre le chikungunya, dans un communiqué.
Valneva est "la première société au monde à avoir commencé la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché" d'un tel vaccin, selon Juan Carlos Jaramillo, son responsable médical, cité dans le communiqué.
Le processus de soumission du dossier à la FDA doit s'achever à la fin 2022, avant que l'autorité de santé américaine statue sur l'éligibilité du candidat vaccin, VLA1553, à un examen prioritaire.
Valneva prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe au premier semestre 2023.
VLA1553 est un candidat vaccin, à injection unique, conçu en supprimant une partie du génome du virus chikungunya.
Le chikungunya, un virus transmis par piqure de moustique, provoque des symptômes de type grippaux. Répandu à partir de 2004 en Afrique, il a affecté ensuite l'Océan Indien et l'Asie, avant de gagner les Antilles puis l'Amérique latine.
Valneva, première société française à avoir développé un vaccin contre le Covid -un vaccin inactivé-, a subi un coup dur en juillet, avec l'annonce par l'Union européenne qu'elle réduisait massivement ses commandes de ce produit. Elle développe des candidats vaccins contre d'autres maladies, comme la maladie de Lyme.
Valneva est "la première société au monde à avoir commencé la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché" d'un tel vaccin, selon Juan Carlos Jaramillo, son responsable médical, cité dans le communiqué.
Le processus de soumission du dossier à la FDA doit s'achever à la fin 2022, avant que l'autorité de santé américaine statue sur l'éligibilité du candidat vaccin, VLA1553, à un examen prioritaire.
Valneva prévoit de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe au premier semestre 2023.
VLA1553 est un candidat vaccin, à injection unique, conçu en supprimant une partie du génome du virus chikungunya.
Le chikungunya, un virus transmis par piqure de moustique, provoque des symptômes de type grippaux. Répandu à partir de 2004 en Afrique, il a affecté ensuite l'Océan Indien et l'Asie, avant de gagner les Antilles puis l'Amérique latine.
Valneva, première société française à avoir développé un vaccin contre le Covid -un vaccin inactivé-, a subi un coup dur en juillet, avec l'annonce par l'Union européenne qu'elle réduisait massivement ses commandes de ce produit. Elle développe des candidats vaccins contre d'autres maladies, comme la maladie de Lyme.
