Paris, France | AFP | mercredi 27/10/2021 - Le losartan, un médicament notamment utilisé contre l'hypertension artérielle, fait l'objet de difficultés d'approvisionnement en France et les pharmaciens pourront exceptionnellement lui substituer d'autres traitements à base de molécules proches lors des prochains mois, a annoncé mercredi l'autorité du médicament.
"Des tensions d'approvisionnement impactent actuellement la disponibilité des médicaments à base de losartan et losartan/hydrochlorothiazide", indique dans un communiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Ces traitements combattent l'hypertension artérielle. Plus largement, ils sont aussi prescrits en cas d'insuffisance cardiaque et pour prévenir l'insuffisance rénale chez les diabétiques.
Le problème de stocks vient du fait qu'une substance indésirable, "une impureté de type azide", a été détectée dans certains lots de médicaments. Les laboratoires concernés, non identifiés par l'ANSM, les ont bloqués ou rappelés, réduisant ainsi l'offre chez les pharmaciens.
"Des investigations sont en cours au niveau européen afin de savoir si cette impureté est mutagène", c'est-à-dire si elle a des effets ou non sur l'action du médicament, précise l'agence.
En attendant, les pharmaciens pourront dans les prochains mois distribuer, à la place du losartan, des médicaments basés sur des molécules de la même famille, les sartans.
Cette mesure, prise "à titre exceptionnel et temporaire", s'appliquera si le patient donne au pharmacien une ordonnance pour du losartan, si celui-ci n'est pas en stock et si le patient ne peut consulter son médecin dans l'immédiat.
"Ces recommandations sont applicables dans ce contexte de tension et jusqu'au retour à un niveau d'approvisionnement satisfaisant en losartan, potentiellement début 2022", précise l'ANSM.
"Le passage du traitement par losartan à un autre médicament de la classe des sartans est possible quelle que soit l'indication dans laquelle il est utilisé", conclut-elle. "Cependant, une adaptation des doses ou un changement de traitement devra être envisagé avec le patient si ce dernier ressentait des symptômes liés au changement de médicament."
Des difficultés d'approvisionnement ont régulièrement frappé depuis 2018 d'autres médicaments de la classe des sartans, à base d'une molécule appelée valsartan, à cause de la présence d'impuretés.
"Des tensions d'approvisionnement impactent actuellement la disponibilité des médicaments à base de losartan et losartan/hydrochlorothiazide", indique dans un communiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Ces traitements combattent l'hypertension artérielle. Plus largement, ils sont aussi prescrits en cas d'insuffisance cardiaque et pour prévenir l'insuffisance rénale chez les diabétiques.
Le problème de stocks vient du fait qu'une substance indésirable, "une impureté de type azide", a été détectée dans certains lots de médicaments. Les laboratoires concernés, non identifiés par l'ANSM, les ont bloqués ou rappelés, réduisant ainsi l'offre chez les pharmaciens.
"Des investigations sont en cours au niveau européen afin de savoir si cette impureté est mutagène", c'est-à-dire si elle a des effets ou non sur l'action du médicament, précise l'agence.
En attendant, les pharmaciens pourront dans les prochains mois distribuer, à la place du losartan, des médicaments basés sur des molécules de la même famille, les sartans.
Cette mesure, prise "à titre exceptionnel et temporaire", s'appliquera si le patient donne au pharmacien une ordonnance pour du losartan, si celui-ci n'est pas en stock et si le patient ne peut consulter son médecin dans l'immédiat.
"Ces recommandations sont applicables dans ce contexte de tension et jusqu'au retour à un niveau d'approvisionnement satisfaisant en losartan, potentiellement début 2022", précise l'ANSM.
"Le passage du traitement par losartan à un autre médicament de la classe des sartans est possible quelle que soit l'indication dans laquelle il est utilisé", conclut-elle. "Cependant, une adaptation des doses ou un changement de traitement devra être envisagé avec le patient si ce dernier ressentait des symptômes liés au changement de médicament."
Des difficultés d'approvisionnement ont régulièrement frappé depuis 2018 d'autres médicaments de la classe des sartans, à base d'une molécule appelée valsartan, à cause de la présence d'impuretés.