Paris, France | AFP | jeudi 30/01/2020 - Les médicaments vasoconstricteurs vendus sans ordonnance, comme Actifed Rhume ou Humex Rhume, utilisés en cas de rhume et de nez bouché, peuvent comporter des risques "rares mais graves" (infarctus, AVC), avertit jeudi l'Agence du médicament.
L'ANSM a décidé de renforcer l'information des patients et des pharmaciens sur le bon usage et les risques de ces médicaments par voie orale, "très largement utilisés" pour décongestionner le nez, et plus précisément sur ceux sous forme de comprimés et à base de pseudoéphédrine, accessibles sans ordonnance.
Une fiche d'aide à la dispensation pour les pharmaciens ainsi qu'un document d'information pour les patients "Vous avez un rhume, que faire ?", en plus de la notice habituelle, seront prochainement disponibles en pharmacie. Ces deux documents sont téléchargeables sur le site de l'ANSM.
La persistance de cas d'effets indésirables rares mais graves, notamment infarctus du myocarde et accidents vasculaire cérébral, ainsi qu’un mésusage important des vasoconstricteurs, justifie ce renforcement de l'information.
Ces médicaments ne doivent en effet pas être pris plus de 5 jours. Il convient d'arrêter d'en prendre et de consulter si les symptômes persistent ou s'aggravent. Ils ont des contre-indications (moins de 15 ans, antécédents ou facteur de risque d'AVC, hypertension artérielle ou insuffisance coronarienne sévère, glaucome, certains problèmes de prostate, allaitement, en association avec d'autres décongestionnants du nez par voie orale ou nasale...). La fiche qui sera remise systématiquement aux patients précise qu'il ne faut l'utiliser pendant la grossesse.
Les vasoconstricteurs exposent à d'autres risques que l'infarctus du myocarde et l'AVC: convulsions, tension artérielle élevée, hémorragie gastro-intestinale (sang par la bouche ou dans les selles les colorant en noir) ainsi qu'à des réactions cutanées graves (rougeur de la peau se généralisant à tout le corps, boutons, fièvre).
Le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement, rappelle l'ANSM, qui décrit les conseils d'usage: lavage du nez avec du sérum physiologique ou des sprays d'eau thermale ou de mer, dormir la tête surélevée, boire suffisamment...
Un vasoconstricteur est souvent associé à un anti-douleur (paracétamol, ibuprofène) ou à un antihistaminique (cétirizine) pour les rhinites allergiques. Aussi faut-il éviter de prendre d'autres médicaments contenant ces mêmes molécules, pour éviter des surdosages dangereux par exemple de paracétamol.
Les médicaments concernés sont: Actifed Lp Rhinite Allergique, Actifed Rhume, Actifed Rhume jour et nuit, Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine, Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine, Humex Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine, Rhinadvilcaps Rhume éphédrine, Rhinureflex et Rhumagrip.
L'ANSM a décidé de renforcer l'information des patients et des pharmaciens sur le bon usage et les risques de ces médicaments par voie orale, "très largement utilisés" pour décongestionner le nez, et plus précisément sur ceux sous forme de comprimés et à base de pseudoéphédrine, accessibles sans ordonnance.
Une fiche d'aide à la dispensation pour les pharmaciens ainsi qu'un document d'information pour les patients "Vous avez un rhume, que faire ?", en plus de la notice habituelle, seront prochainement disponibles en pharmacie. Ces deux documents sont téléchargeables sur le site de l'ANSM.
La persistance de cas d'effets indésirables rares mais graves, notamment infarctus du myocarde et accidents vasculaire cérébral, ainsi qu’un mésusage important des vasoconstricteurs, justifie ce renforcement de l'information.
Ces médicaments ne doivent en effet pas être pris plus de 5 jours. Il convient d'arrêter d'en prendre et de consulter si les symptômes persistent ou s'aggravent. Ils ont des contre-indications (moins de 15 ans, antécédents ou facteur de risque d'AVC, hypertension artérielle ou insuffisance coronarienne sévère, glaucome, certains problèmes de prostate, allaitement, en association avec d'autres décongestionnants du nez par voie orale ou nasale...). La fiche qui sera remise systématiquement aux patients précise qu'il ne faut l'utiliser pendant la grossesse.
Les vasoconstricteurs exposent à d'autres risques que l'infarctus du myocarde et l'AVC: convulsions, tension artérielle élevée, hémorragie gastro-intestinale (sang par la bouche ou dans les selles les colorant en noir) ainsi qu'à des réactions cutanées graves (rougeur de la peau se généralisant à tout le corps, boutons, fièvre).
Le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement, rappelle l'ANSM, qui décrit les conseils d'usage: lavage du nez avec du sérum physiologique ou des sprays d'eau thermale ou de mer, dormir la tête surélevée, boire suffisamment...
Un vasoconstricteur est souvent associé à un anti-douleur (paracétamol, ibuprofène) ou à un antihistaminique (cétirizine) pour les rhinites allergiques. Aussi faut-il éviter de prendre d'autres médicaments contenant ces mêmes molécules, pour éviter des surdosages dangereux par exemple de paracétamol.
Les médicaments concernés sont: Actifed Lp Rhinite Allergique, Actifed Rhume, Actifed Rhume jour et nuit, Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine, Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine, Humex Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine, Rhinadvilcaps Rhume éphédrine, Rhinureflex et Rhumagrip.